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    1. 行業(yè)動(dòng)態(tài)

      2021-09-01

      藥審中心發(fā)布了古代名方目錄管理的指導(dǎo)原則

      國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2021年第36號(hào))

      發(fā)布日期:20210831

      在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件1)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
             特此通告。
             附件:1.按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)
                        2.《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》起草說明
                                                                                                                             

      國家藥監(jiān)局藥審中心
                                                                                                                                 2021年8月27日

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