2021年1月14日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了一條《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告，詳細內(nèi)容如下：
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2021年第3號）
發(fā)布日期：20210115
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)中藥新藥質(zhì)量研究，促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年1月14日
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